產(chǎn)品介紹

NIBSC17/232腫瘤壞死因子-α標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用作抗TNF-α產(chǎn)品生物測(cè)定中的關(guān)鍵試劑，但也可用于TNF-β生物測(cè)定和免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。

NIBSC17/232腫瘤壞死因子-α標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與世界衛(wèi)生組織第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品TNF-α（12/154）相同批次的TNF-α制備，在評(píng)估其在TNF-β生物測(cè)定中的適用性，并在多中心協(xié)作研究中分配與12/154s相關(guān)的單位后，被確定為NIBSC人類腫瘤壞死因子-α（TNF-a）的工作標(biāo)準(zhǔn)品。

NIBSC17/232腫瘤壞死因子-α標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制劑的效力為42607國(guó)際，每瓶的生物活性單位（擴(kuò)展不確定度40720–44582，以對(duì)數(shù)標(biāo)度計(jì)算，覆蓋系數(shù)k=2.36，對(duì)應(yīng)95%置信水平）。在一項(xiàng)多中心協(xié)作研究中，該單位是相對(duì)于第三個(gè)世界衛(wèi)生組織的TNF-α（12/154）分配的，因此與當(dāng)前的IS是連續(xù)的。每個(gè)安瓿含有1.0ml磷酸鹽緩沖鹽水凍干后的殘留物，其中含有：TNF-α，約1微克，1mg海藻糖，0.6%人血清白蛋白，α蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。