產(chǎn)品介紹

NIBSC15/304重組人甲狀旁腺素(1-34)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)rhPTH 1-34效價(jià)測(cè)定（HPLC、免疫測(cè)定、體外生物測(cè)定）。通過國(guó)際合作研究，對(duì)編碼15/304的重組hPTH 1-34制劑進(jìn)行安瓿瓶包裝，并評(píng)估其是否適合作為世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。2017年10月，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)將其確立為第二個(gè)重組人甲狀旁腺激素1-34國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

每瓶NIBSC15/304重組人甲狀旁腺素(1-34)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品含有0.914 mg rhPTH 1-34（按定義）。指定質(zhì)量值的不確定度為0.65%，置信區(qū)間為0.902、0.926毫克/安瓿。出于生物測(cè)定目的，該材料的含量為9140 IU。生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)安瓿瓶含有凍干1mL，溶液包含：10mg海藻糖溶于1mM乙酸、重組人甲狀旁腺激素1-34。

NIBSC15/304重組人甲狀旁腺素(1-34)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物，這種材料不是人或牛的。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。