NIBSC18/164國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 ATDB102基因組旨在用作校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、試劑盒和分析的主要標(biāo)準(zhǔn)。該材質(zhì)不用作運(yùn)行控件。外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)該材料進(jìn)行了測(cè)試,并顯示其適合作為下一代測(cè)序(NGS)和數(shù)字PCR(dPCR)的標(biāo)準(zhǔn)品。該材料還包括可用于NGS分析驗(yàn)證的非臨床相關(guān)變體(見(jiàn)附錄I)。
NIBSC18/164國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 ATDB102基因組由世界衛(wèi)生組織(WHO)生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于2019年建立,作為世界衛(wèi)生組織ATDB102參考基因組的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,NIBSC材料代碼18/164。每瓶NIBSC18/164含有從ATDB102人細(xì)胞系提取的約5μg凍干純化基因組DNA。使用“鹽析”法提取gDNA,并在冷凍干燥前用5mg/ml海藻糖在Tris-EDTA緩沖液中稀釋。
NIBSC18/164國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 ATDB102基因組在一項(xiàng)涉及35個(gè)實(shí)驗(yàn)室和38種測(cè)試方法的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了測(cè)試。基因型從NGS和dPCR中獲得(表1)。
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