CRM-GTX1&4膝溝藻毒素的穩(wěn)定性

穩(wěn)定性研究表明，GTX1和GTX4在溫度為+4℃的密封安瓿中儲(chǔ)存的鹽酸水溶液中具有良好的穩(wěn)定性。如果在建議的+4°C儲(chǔ)存條件下未開(kāi)封儲(chǔ)存，則認(rèn)證濃度的CRM-GTX1&4-e自銷售之日起1年內(nèi)有效。

CRM-GTX1&4膝溝藻毒素的不確定性

考慮并測(cè)量了與CRM-GTX184-e表征相關(guān)的所有合理誤差源。總體不確定度估計(jì)值（UcRw）包括與批次特性（uchar）和儲(chǔ)存期間不穩(wěn)定性（ustab）相關(guān)的不確定度[11-14]。表3列出了這些組件，并按如下方式組合和擴(kuò)展：

CRM-GTX1&4膝溝藻毒素的同質(zhì)性

從整個(gè)灌裝系列中選擇了具有代表性的CRM-GTX1和4-e安瓿。通過(guò)LC-MS/MS測(cè)量GTX1和GTX4響應(yīng)。未觀察到異質(zhì)性。